特定医療費（指定難病）助成制度について（概要と新規の手続き）

これまで高額難病治療継続者（高額かつ長期）は、指定難病の受給資格をお持ちの期間での医療費総額（10割分）が5万円を超える月が、申請月を含む過去1年間に6回以上ある方が対象でした。
令和4年10月1日からは小児慢性特定疾病から指定難病の医療費助成へ移行される方への配慮として、小児慢性特定疾病に係る医療費総額についても、算定の対象に追加されました。

医療費助成の対象となる指定難病は、令和3年11月1日より新たに6疾病が追加され、338疾病となりました。詳しくは厚生労働省ホームページをご覧ください。

【新しく追加された指定難病】
●自己免疫性後天性凝固因子欠乏症（指定難病288）
　※自己免疫性後天性凝固第10因子欠乏症は、指定難病288（自己免疫性後天性凝固因子欠乏症）に統合します。
●脳クレアチン欠乏症候群（指定難病334）
●ネフロン癆（指定難病335）
●家族性βリポタンパク血症1（ホモ接合体）（指定難病336）
●ホモシスチン尿症（指定難病337）
●進行性家族性肝内胆汁うっ滞症（指定難病338）

医療費助成の対象となる指定難病は、令和元年7月1日より新たに2疾病が追加され、333疾病となりました。

【新しく追加された指定難病】
●膠様滴状角膜ジストロフィー（指定難病332）
●ハッチンソン・ギルフォード症候群（指定難病333）

発病の機構が明らかでなく、治療方法が未確立であり、希少な疾病であって長期の療養を必要とするものをいいます。

　上記の難病のうち、以下の要件をすべて満たすものを患者の置かれている状況からみて良質かつ適切な医療の確保を図る必要性が高いものとして、厚生科学審議会（第三者的委員会）の意見を聞いて厚生労働大臣が指定する疾病をいいます。
　
【要件】
・患者数が本邦において一定の人数（注）に達しないこと
・客観的な診断基準（またはそれに準ずるもの）が確立していること
（注）人口の0.1パーセント程度以下であることが厚生労働省令において規定されています。

　難病法に基づく医療費助成制度の対象疾病（指定難病）は、従来の56疾病から、平成27年1月1日より110疾病、同年7月1日より306疾病、平成29年4月1日より330疾病、平成30年4月1日より331疾病、令和元年7月1日に333疾病、令和3年11月1日に338疾病に拡大しました。
　対象となる指定難病は、以下の医療費助成の対象となる指定難病（338疾病）をご覧ください。

（1）指定難病にり患されている方（厚生労働大臣が定める診断基準を満たす方）のうち、次のア・イのいずれかを満たしている方
ア　厚生労働大臣が定める重症度分類を満たす方
イ　指定難病に係る治療において、申請のあった月以前の12カ月以内に医療費総額（10割）が、33,330円を超える月数がすでに3カ月以上ある方（軽症高額該当）。
　＊上記に該当するかどうかは、主治医にご相談ください。

　指定難病の概要や診断基準・重症度分類は、厚生労働省のホームページ（外部リンク）をご覧ください。

（2）堺市内に居住している方

　医療費助成制度の対象となる医療は、指定難病及び当該指定難病に付随して発症する傷病に関する医療です。
　対象医療等の範囲は次のとおりです。

　　・診察
　　・薬剤の支給
　　・医学的処置、手術及びその他の治療
　　・居宅における療養上の管理及びその治療に伴う世話その他の看護
　　・病院又は診療所への入院及びその療養に伴う世話その他の看護

　　・訪問看護
　　・訪問リハビリテーション（介護老人保健施設からの訪問リハビリを除く）
　　・居宅療養管理指導
　　・介護療養施設サービス
　　・介護予防訪問看護
　　・介護予防訪問リハビリテーション（介護老人保健施設からの訪問リハビリを除く）
　　・介護予防居宅療養管理指導　
　　・介護医療院サービス

　難病の治療に係るものであっても、指定医療機関で行われるもの以外は、医療費助成の対象とはなりません。

　　・医療受給者証に記載されている有効期間外の治療
　　・認定されている疾病以外の治療（風邪や虫歯等）にかかった医療費や薬代
　　・臨床調査個人票（診断書）の作成費用
　　・往診料等で医療機関に支払う保険適用外の交通費等
　　・健康保険の対象とならないもの（差額ベット代等）
　　・指定医療機関以外での受診でかかった医療費や薬代等
　　※上記は例示です。医療費助成の対象となるかわからない場合は、主治医又は保健所保健医療課までお問い合せ下さい。

　制度の利用には申請が必要です。申請を受け、審査の結果、特定医療費（指定難病）支給認定の対象となる場合は「特定医療費（指定難病）受給者証」等を、対象とならない場合は、不認定通知書を申請者宛てに堺市より郵送します。
　認定の場合は医療費助成の支給認定の開始日は、申請日（各保健センター・保健所保健医療課において申請を受け付けた日）からとなります。申請日以前に発生した医療費は支給の対象になりませんので、ご注意下さい。
　申請書類の用紙は堺市ホームページからダウンロードしてご使用になるか、各保健センター・保健所保健医療課で配布していますのでお問い合わせください。

新規申請に必要な書類は以下のとおりです。

特定医療費（指定難病）受給者証は、毎年、有効期間内に更新申請が必要です。
7月から9月までに新規申請される方は、更新申請を同時にすることができます。申請の際は、申請書（更新用）をあわせてご提出ください。

※ 研究利用の趣旨(ワード:23KB)を理解いただき、研究利用に関する同意の可否について申請書に記入してください。同意される場合は、署名したものをご提出お願いします。

　臨床調査個人票（新規）の様式は、厚生労働省のホームページ（外部リンク）をご覧ください。こちらからダウンロードできます。

●臨床調査個人票について
・都道府県知事や政令指定都市の市長が指定する「難病指定医」が作成する必要があります。「協力難病指定医」は、新規申請時の臨床調査個人票の作成はできません（更新時のみ作成可）。

・主治医が難病指定医であるかは医療機関にお尋ねいただくか、堺市長が指定している指定医の場合は、堺市ホームページ「堺市長が指定している指定医・指定医療機関について（内部リンク）」でご確認いただけます。

・添付資料が必要な疾病については以下をご確認ください。

　加入している健康保険の種類により、必要な健康保険証（写し）が異なります。省略可能な場合がありますので、下記でご確認ください。

公簿等の閲覧により確認するため、AからFのいずれにも該当しない方は、原則提出不要です。AからFに該当する方は窓口でお申し出いただき、必要書類を提出してください。

　国民健康保険組合・市外の国民健康保険・大阪府外の後期高齢者医療保険にご加入の方のみ、
保険者への（高額療養費）適用区分照会のための同意書に記入のうえご提出ください。

（6）から（13）は、該当のある方のみ提出が必要です。

ア、患者さんが生活保護を受給している場合
　各区の生活援護課で発行される生活保護受給者であることを証明する書類（世帯全員が記載された生活保護受給証明書）

イ、患者が中国残留邦人支援受給者である場合
中国残留邦人等の円滑な帰国の促進並びに永住帰国した中国残留邦人等及び特定配偶者の自立の支援に関する法律に基づく支援給付を受けている場合は、生活援護管理課で発行される中国残留邦人支援受給者であることを証明する書類(本人確認証の場合はその写し)
＊ア、イに該当する場合、被用者保険等に加入している場合を除き、市町村民税課税証明書の提出は不要です。

　患者さんの自己負担上限額を軽減すれば生活保護を必要としない状態となる方（境界層該当者）は、各区の生活援護課で発行される境界層該当者であることを証明する書類が必要です。

　患者さんと同じ健康保険に加入している方に特定医療費（指定難病）受給者がいる場合、その方の特定医療費(指定難病)受給者証の写しが必要です。申請手続き中の場合は、お申し出ください。

　患者さん又は患者さんと同じ健康保険に加入している方に小児慢性特定疾病医療費の受給者がいる場合は、その方の小児慢性特定医療受給者証の写しが必要です。申請手続き中の場合は、お申し出ください。

　申請日の属する月以前の12カ月の間に、申請する指定難病に関する月ごとの医療費総額が33,330円を超える月が3回以上あった場合（軽症高額該当）は、堺市指定難病に係る医療費総額証明書を提出してください。

　お持ちの方は、提出してください。

　患者さんが申請書に記入する指定難病に起因する腎臓機能障害の人工透析療法を受けている場合に提出してください。

　市民税非課税世帯（（4）で提出する市町村民税課税証明書が全て非課税）の場合は、申請月の属する年の前年（1月から6月の場合は前々年）に障害基礎年金その他の給付金がある患者さんは、次の表の書類を提出してください。ただし、患者さんが18歳未満の場合は、全ての保護者分の提出が必要です。

小児慢性特定疾病から指定難病へ移行された方で、高額かつ長期の算定の対象とする場合は、提出してください。

月額自己負担上限額を決定する基準は、患者さんと同じ医療保険に加入する者の世帯における「市町村民税の額」となります。
対象の医療を受けた場合は、その月の自己負担額（健康保険の患者負担割合が3割の方は2割となります。それ以外の方は変更はありません。）を合算していき、自己負担上限額（月額）まで達した時は、それ以上の自己負担はなくなります。（複数の医療機関を受診した場合も、自己負担額は合算して適用されます。）また、月額自己負担上限額の管理は、「堺市特定医療費（指定難病）自己負担上限額管理票」で行います。

【注意】高額療養費の算定に当たり、特定医療費（指定難病）の医療費と、それ以外の医療費を合算できない場合があります。詳細は、加入されている医療保険の保険者にお問い合わせください。

「堺市特定医療費（指定難病）自己負担上限額管理票」の使用方法については、こちらをご確認ください。

(※1)「高額かつ長期」の認定　
受給者証に記載のある有効期間の開始日以降に、指定難病に関する月ごとの医療費総額（10割分）が50,000円を超える月が年間6回以上ある場合。※認定には変更申請が必要です。
小児慢性特定疾病から移行した場合は、小児慢性特定疾病の医療費総額も算定の対象となります。
(※2)市町村民税非課税世帯　
均等割と所得割のいずれもが非課税の世帯。患者（又は保護者）の年収（給与・年金・手当等）により階層区分の低所得1か低所得2かを算定。
●市町村民税の均等割のみ課税されている世帯：一般所得1の区分となる。
●一般所得1・2、上位所得の区分: 医療保険上の同一の世帯における市町村民税の所得割の額により算定。
●医療保険上の同一世帯内に複数の指定難病患者（小児慢性特定疾病児を含む）がいる場合
世帯の負担が増えないよう世帯内で自己負担上限額を按分。

指定医（難病指定医・協力難病指定医）の指定については、主に勤務する医療機関が所在する都道府県知事や政令指定都市の市長が指定しています。
堺市長が指定している指定医・指定医療機関について（内部リンク）
大阪府知事が指定している指定医一覧（外部リンク）

また、指定医療機関は、その医療機関が所在する都道府県知事や政令指定都市の市長が指定しています。
堺市長が指定している指定医・指定医療機関について（内部リンク）
大阪府知事が指定している指定医療機関（外部リンク）

　※受給者証に記載する指定医療機関の記載方法の変更について

　令和4年4月より交付する特定医療費（指定難病）受給者証について、指定医療機関名の記載を一律、「「難病法に基づく指定医療機関」（病院、診療所、薬局、訪問看護ステーション）であれば、この受給者証を使用できます」に切替えます。
・現在お持ちの受給者証でも、堺市内をはじめ、全国の都道府県及び政令指定都市の指定医療機関であれば受給者証を使用でき、医療費の助成を受けることができます。
・受給者証の利用方法はこれまでと変更ありません。
・これまでと同様に指定医療機関以外の医療機関では医療費助成の対象になりません。
・指定医療機関であっても、受給者証に記載された疾病に関係ない治療等は医療費助成の対象になりません。
・現在お持ちの受給者証の有効期間の終了日（通常は令和4年12月31日）までに受給者証の交付がない場合は、更新後に交付する受給者証から切替わります。

　マイナンバーは番号法（行政手続きにおける特定の個人を識別するための番号の利用等に関する法律）上、社会保障、税、災害対策の中で、法律や自治体の条例で定められた行政手続きに限り使用されます。難病法に基づく医療費助成制度に関しては、市町村長が被災者台帳(※)の作成等のために使用することができます。
なお、申請書にマイナンバーを記入しないことのみで、不受理や不認定の取扱いとはなりません。また、マイナンバーの記入をいただく場合は、次の書類をご持参の上、各区保健センター・保健所保健医療課の窓口でお願いします。

（※）災害が発生した場合において、当該災害の被災者の援護を総合的かつ効率的に実施するため必要があると認める場合に市町村が整備するもの。

特定医療費（指定難病）受給者証は、毎年、有効期間内に更新申請が必要です。
令和2年度は、新型コロナウイルスの感染拡大防止のため、令和2年4月30日時点で有効な受給者証をお持ちの方で、令和2年12月31日に受給者証の有効期間が満了する方は更新申請が不要となりました。
令和3年度は更新申請が必要です。継続して令和4年分の医療費助成を受けるためには更新申請が必要ですので、詳しくは特定医療費（指定難病）助成制度の更新申請についてをご確認ください。