薬局の申請・届出の手続き

• 新たに薬局を開設する方
• 更新忘れ
• 組織変更（個人⇔法人）
• 経営者変更
• 業種変更（薬局⇔店舗販売業等）
• 移転
• 仮店舗設置
• 全面改装

1. 薬局開設許可申請書（〔PDF〕、〔ワード〕、〔記載例（PDF）〕）
2. 資格者一覧表（〔PDF〕、〔ワード〕）
3. 薬剤師または登録販売者の使用関係証書（〔PDF〕、〔ワード〕）
   （法人の役員が管理者の場合は誓約書（〔PDF〕、〔ワード〕））
4. 業務体制表（〔PDF〕、〔エクセル〕、〔記載例（PDF）〕）
5. 薬局の平面図 （〔作成例（PDF）〕）
6. 薬剤師免許証又は、販売従事登録証（原本照合）
7. 特定販売に関する書類（特定販売を行う場合）（〔PDF〕、〔ワード〕、〔記載例（PDF）〕）
8. 指針：概要（目次）のみ添付（原本は確認後返却）
   「調剤の業務に係る医療の安全、調剤された薬剤の情報提供及び指導、その他の調剤業務に係る適正な管理及び薬局医薬品・要指導医薬品・一般用医薬品の情報提供及び指導、販売又は授与の業務に係る適正な管理を確保するための指針」
9. 手順書：概要（目次）のみ添付（原本は確認後返却）
   「医薬品の安全使用並びに調剤された薬剤及び医薬品の情報提供のための業務に関する手順書」、
   「調剤及び医薬品の販売又は授与の業務に係る適正な管理のための業務に関する手順書」
10. その他書類

• 放射性医薬品を扱う場合は、放射性医薬品の種類および放射性医薬品を取り扱うために必要な設備の概要を記載した書類を添付すること。
• 無菌調剤室の共同利用を行う場合は、備考欄、又は別紙に無菌調剤室提供薬局の情報（許可番号、薬局名称、薬局所在地等）を記載すること。併せて確認書類として、提供薬局との契約書等、無菌製剤処理に係る指針を提示すること。
  無菌調剤室の共同利用を行う場合の手続き（参考）（PDF：188KB）
• 健康サポート薬局である旨を表示する場合は、届出書添付書類チェックリスト（〔PDF〕、〔ワード〕）に記載されている添付書類を、チェックリストとともに添付すること。（作成の際は「健康サポート薬局」に係る基準（PDF：580KB）を参考に、事前にご相談ください。）
• 薬剤師不在時間を有とする場合は、チェックリスト（〔PDF〕、〔ワード〕）を添付するとともに、薬剤師不在時間における対応を手順書に記載すること。

（注意事項） 申請者が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ、当該申請者に係る医師の診断書（薬事）（〔PDF〕）（発行後3カ月以内のもの）が必要です。

1. （法人の場合）登記事項証明書は省略となるため、申請書の備考欄に会社法人等番号又は法人番号を記載してください。（詳細は「登記事項証明書の省略について」）
2. 保険薬局の指定を受ける場合は、近畿厚生局へ事前に相談してください。
3. 麻薬を取り扱う場合は、大阪府へ申請を行ってください。
4. 次に掲げる必要な設備及び器具を備え付けてください。
   調剤に必要な設備及び器具一覧表（PDF：283KB）

薬局のみの更新申請

1. 薬局開設許可更新申請書（〔PDF〕、〔ワード〕）
2. 許可証原本

薬局・薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業を併せて更新申請

1. 薬局開設許可更新申請書（〔PDF〕、〔ワード〕）
2. 許可証原本

（注意事項）申請者が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ、当該申請者に係る医師の診断書（薬事）（〔PDF〕）（発行後3カ月以内のもの）が必要です。

以下の事項（許可証記載事項）に変更が生じ、更新時期までに許可証の書換えを希望する時

• 開設者の氏名（婚姻・社名変更等）
• 薬局の名称
• 住居表示に関する法律に基づき住居表示に変更が生じた場合

1. 許可証書換え交付申請書（〔PDF〕、〔ワード〕）
2. 許可証原本
3. 変更事項を証する書類（事後変更届未提出の場合のみ）

住居表示変更の場合は、市が発行する住居表示変更証明書の原本を添付すること。

1. 許可証再交付申請書（〔PDF〕、〔ワード〕）
2. 許可証原本（破損、汚損の場合）
   紛失理由書（〔PDF〕、〔ワード〕）（紛失の場合）

以下の事項に変更が生じた場合、変更後30日以内に届け出てください。

• 薬局開設者の氏名（婚姻・社名変更等）又は住所
• 薬局の管理者、その他薬剤師又は登録販売者の氏名
• 薬局の管理者の住所
• 薬事に関する業務に責任を有する役員
• 薬局の構造設備の主要部分
• 無菌調剤室の共同利用に関する事項
• 兼営事業の種類
• 通常の営業日、営業時間（開店時間、医薬品販売時間、要指導医薬品・第1類医薬品販売時間）
• 薬剤師・登録販売者の週当たりの勤務時間数
• 販売等する医薬品区分（特定販売を行う医薬品区分のみの変更除く）
• 放射性医薬品を取り扱うときは、その放射性医薬品の種類
• 営業所管理者の氏名、住所

変更届書（〔PDF〕、〔ワード〕、〔記載例（PDF）〕）

【薬局開設者の氏名（婚姻・社名変更等）又は住所】

1. 法人の場合：添付書類不要
   個人の場合：戸籍謄本又は戸籍記載事項証明書（開設者の住所を変更した場合は添付書類不要）
   いずれも発行後6カ月以内のもの

【薬局の管理者、その他薬剤師又は登録販売者の氏名】

1. 資格者一覧表（必要時）（〔PDF〕、（ワード）、〔記載例(PDF)〕）
2. 使用関係証書（〔PDF〕、〔ワード〕）
   （法人の役員が管理者の場合は誓約書（〔PDF〕、〔ワード〕））
3. 薬剤師免許証又は販売従事登録証（原本照合）
4. 業務体制表（〔PDF〕、〔エクセル〕、〔記載例(PDF)〕）

【薬局の管理者の住所】

1. 添付書類不要

【薬事に関する業務に責任を有する役員】

1. 添付書類不要

（注意事項）申請者が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ、当該申請者に係る医師の診断書（薬事）（〔PDF〕）（発行後3カ月以内のもの）が必要です。
【薬局の構造設備の主要部分】

1. 変更内容がよくわかる図面等

【無菌調剤室の共同利用に関する事項】

1. 共同利用に関する指針（確認書類）
2. 共同利用に係る提供薬局と受付薬局間の契約書等（確認書類）
   無菌調剤室の共同利用する場合の手続き（参考）（PDF：188KB）

【兼営事業の種類】

1. 添付書類不要

【通常の営業日、営業時間（開店時間、医薬品販売時間、要指導医薬品・第1類医薬品販売時間）】

1. 業務体制表（〔PDF〕、〔エクセル〕、〔記載例（PDF）〕）

• 特定販売を行っており、営業時間等を変更する場合、特定販売を行う時間にも変更がないか確認してください。

【薬剤師・登録販売者の週当たりの勤務時間数】

1. 業務体制表（〔PDF〕、〔エクセル〕、〔記載例(PDF)〕）

【販売等する医薬品区分（特定販売を行う医薬品区分のみの変更除く）】

• 要指導医薬品・第1類医薬品・指定第2類医薬品に係る変更の場合
  1. 当該医薬品分類の保管場所がわかる図面
• その他の場合
  1. 添付書類不要

【放射性医薬品を取り扱うときは、その放射性医薬品の種類】

1. 放射性医薬品貯蔵設備の概要図

【営業所管理者の氏名、住所】

1. 資格を証する書類（原本照合）

• 薬局を休止する時（休止の期間は3カ月以内とする。）
• 薬局を再開した時
• 薬局を廃止した時

1. 休止・廃止・再開届書（〔PDF〕、〔ワード〕、〔記載例（PDF）〕）

2. 許可証原本（廃止の場合）
   紛失理由書（〔PDF〕、〔ワード〕）（紛失の場合）