店舗販売業の申請・届出の手続き

• 新しく始められる方
• 更新忘れ
• 組織変更（個人⇔法人）
• 経営者変更
• 業種変更 (薬局等⇔店舗販売業)
• 移転
• 仮店舗設置
• 全面改装

1. 店舗販売業許可申請書（〔PDF〕、〔ワード〕、〔記載例（PDF）〕）
2. 資格者一覧表（〔PDF〕、〔ワード〕）
3. 薬剤師又は登録販売者の使用関係証書（〔PDF〕、〔ワード〕）
   （法人の役員が管理者の場合は誓約書（〔PDF〕、〔ワード〕）
4. 業務体制表（〔PDF〕、〔エクセル〕、〔記載例（PDF）〕）
5. 店舗の平面図　〔作成例（PDF）〕
6. 薬剤師免許証又は販売従事登録証（原本照合）
7. （管理者が登録販売者の場合）管理者の業務（実務）従事証明書（確認書）及び勤務状況報告書
   • 一般従事者としての従事期間
     実務従事証明書（〔PDF〕、〔ワード〕、〔記載例〕）
     実務従事確認書（〔PDF〕、〔ワード〕、〔記載例〕）
   • 登録販売者としての従事期間
     業務従事証明書（〔PDF〕、〔ワード〕、〔記載例〕）
     業務従事確認書（〔PDF〕、〔ワード〕、〔記載例〕）
   • 上記証明書又は確認書とあわせて添付ください。
     勤務状況報告書（〔PDF〕、〔ワード〕、〔記載例〕）
   • 従事期間によっては、継続的研修の修了証及び追加的研修の修了証又は管理者であったことが確認できる書類が必要になる場合があります。管理者要件及び必要書類については「登録販売者について」をご確認ください。
8. 特定販売に関する書類（特定販売を行う場合）（〔PDF〕、〔ワード〕、〔記載例（PDF）〕）
9. 要指導医薬品・一般用医薬品の適正販売等に関する指針、手順書：概要（目次）のみ添付（原本は確認後返却）

（注意事項） 申請者が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ、当該申請者に係る医師の診断書（薬事）（〔PDF〕）（発行後3か月以内のもの）が必要です。

1. 店舗販売業許可更新申請書（〔PDF〕、〔ワード〕）
2. 許可証原本

（注意事項） 申請者が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ、当該申請者に係る医師の診断書（薬事）（〔PDF〕）（発行後3か月以内のもの）が必要です。

以下の事項（許可証記載事項）に変更が生じ、更新時期までに許可証の書換えを希望する時

• 営業者の氏名（婚姻・社名変更等）
• 店舗の名称
• 取り扱える医薬品の区分
• 住居表示に関する法律に基づき住居表示変更が生じた場合

1. 許可証書換え交付申請書（〔PDF〕、〔ワード〕）
2. 許可証原本
3. 変更事項を証する書類（事後変更届未提出の場合のみ）

住居表示変更の場合は、市が発行する住居表示変更証明書の原本を添付すること。

許可証の破損、汚損、紛失の時

1. 許可証再交付申請書（〔PDF〕、〔ワード〕）
2. 許可証原本 （破損、汚損の場合）
   紛失理由書（〔PDF〕、〔ワード〕） （紛失の場合）

以下の事項に変更が生じる場合、事前に届け出てください。

• 店舗の名称
• 相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先
• 特定販売の実施の有無
• 特定販売に係る次の事項

• 使用する通信手段
• 特定販売を行う時間
• 特定販売のみを行う時間
• 特定販売を行う医薬品の区分
• 薬局の正式名称と異なる名称を表示する場合はその名称
• 主なホームページアドレス（インターネットを利用して広告する場合）
• 自治体の監督のための必要設備（特定販売のみを行う時間がある場合）

変更届書（〔PDF〕、〔ワード〕）

【店舗の名称】

1. 添付書類不要

【相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先】

1. 添付書類不要

【特定販売の実施の有無】

1. 特定販売に関する書類（〔PDF〕、〔ワード〕、〔記載例（PDF）〕）
2. 業務体制表（〔PDF〕、〔エクセル〕、〔記載例（PDF）〕）
3. （有→無の変更の場合は添付書類不要）

【特定販売に係る事項】

1. 特定販売に関する書類（〔PDF〕、〔ワード〕、〔記載例（PDF）〕）
2. 業務体制表（〔PDF〕、〔エクセル〕、〔記載例（PDF）〕）

以下の事項に変更が生じた場合、変更後30日以内に届け出てください。

• 営業者の氏名（婚姻・社名変更等）又は住所
• 店舗管理者、その他薬剤師又は登録販売者の氏名
• 店舗管理者の住所
• 薬事に関する業務に責任を有する役員
• 店舗の構造設備の主要部分（同一ビル内 同一階の平面移動も含む）
• 兼営事業の種類
• 通常の営業日、営業時間（開店時間、医薬品販売時間、要指導医薬品・第1類医薬品販売時間）
• 薬剤師・登録販売者の週当たりの勤務時間数
• 販売等する医薬品の区分（特定販売を行う医薬品の区分のみの変更は除く）
• 営業所管理者の氏名、住所

変更届書（〔PDF〕、〔ワード〕）

【営業者の氏名（婚姻・社名変更等）又は住所】

1. 法人の場合：添付書類不要
   個人の場合：戸籍謄本又は戸籍記載事項証明書（営業者の住所が変更した場合は添付書類不要）
   いずれも発行後6か月以内のもの

【店舗管理者、その他薬剤師又は登録販売者の氏名】

1. 資格者一覧表（必要時）（〔PDF〕、〔ワード〕、〔記載例〕）
2. 使用関係証書（〔PDF〕、〔ワード〕）
   （法人の役員が管理者の場合は誓約書（〔PDF〕、〔ワード〕））
3. 薬剤師免許証又は販売従事登録証（原本照合）
4. 業務体制表（〔PDF〕、〔エクセル〕、〔記載例（PDF）〕）
5. （管理者が登録販売者の場合）業務（実務）従事証明書（確認書）及び勤務状況報告書
   • 一般従事者としての従事期間
     実務従事証明書（〔PDF〕、〔ワード〕、〔記載例〕）
     実務従事確認書（〔PDF〕、〔ワード〕、〔記載例〕）
   • 登録販売者としての従事期間
     業務従事証明書（〔PDF〕、〔ワード〕、〔記載例〕）
     業務従事確認書（〔PDF〕、〔ワード〕、〔記載例〕）
   • 上記証明書又は確認書とあわせて添付ください。
     勤務状況報告書（〔PDF〕、〔ワード〕、〔記載例〕）
   • 従事期間によっては、継続的研修の修了証及び追加的研修の修了証又は管理者であったことが確認できる書類が必要になる場合があります。管理者要件及び必要書類については「登録販売者について」をご確認ください。

単なる氏名変更の場合は、戸籍謄本（抄本）又は戸籍記載事項証明書等のみで可

【店舗管理者の住所】

1. 添付書類不要

【薬事に関する業務に責任を有する役員】

1. 添付書類不要

（注意事項） 申請者が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ、当該申請者に係る医師の診断書（薬事）（〔PDF〕）（発行後3か月以内のもの）が必要です。
【店舗の構造設備の主要部分（同一ビル内 同一階の平面移動も含む）】

1. 変更内容がよくわかる図面等

【兼営事業の種類】

1. 添付書類不要

【通常の営業日、営業時間（開店時間、医薬品販売時間、要指導医薬品・第1類医薬品販売時間）】

1. 業務体制表（〔PDF〕、〔エクセル〕、〔記載例（PDF）〕）

• 特定販売を行っており、営業時間等を変更する場合、特定販売を行う時間にも変更がないか確認してください。

【薬剤師・登録販売者の週当たりの勤務時間数】

1. 業務体制表（〔PDF〕、〔エクセル〕、〔記載例（PDF）〕）

【販売等する医薬品の区分（特定販売を行う医薬品の区分のみの変更は除く）】

• 要指導医薬品・第1類医薬品に係る変更の場合

1. 当該医薬品分類の保管場所がわかる図面
2. 業務体制表（ 〔PDF〕、 〔エクセル〕、 〔記載例（PDF）〕）

• 指定第2類医薬品に係る変更の場合

1. 当該医薬品分類の保管場所がわかる図面

• その他の場合

1. 添付書類不要

【営業所管理者の氏名、住所】

1. 資格を証する書類（原本照合）

• 業務を休止する時（休止の期間は3か月以内とする。）
• 業務を再開した時
• 業務を廃止した時

1. 休止・廃止・再開届書（〔PDF〕、〔ワード〕）
2. 許可証原本 （廃止の場合）
   紛失理由書（〔PDF〕、〔ワード〕） （紛失の場合）