登録販売者の管理者要件

登録販売者には、管理者要件を満たす登録販売者と研修中の登録販売者がいます。

• 管理者要件を満たす登録販売＝医薬品を一人で販売できる
• 研修中の登録販売者＝医薬品を一人で販売できず、薬剤師や管理者要件を満たす登録販売者の下で販売しなければならない

1. 過去5年間のうち、実務及び業務に従事した期間（以下、従事期間という。）が通算して2年以上の者
2. 過去5年間のうち、従事期間が通算して1年以上であって、継続的研修及び追加的研修を修了した者
3. 従事期間が通算して1年以上であって、店舗管理者又は区域管理者としての業務の経験がある者

• 従事期間は、月単位で計算すること。
• 1.の場合は1ヵ月に80時間以上従事した場合に実務又は業務に従事したものと認められる。
• 2.の場合は1カ月に160時間以上従事した場合に実務又は業務に従事したものと認められる。
• 従事すべき就業時間に関しては、多様な勤務状況を踏まえ、前記の条件を満たさない場合でも、過去5年間のうち、月当たりの時間数にかかわらず、月単位で従事した期間が通算して1年以上又は2年以上あり、かつ、過去5年間において、合計1,920時間以上従事した場合は、それぞれ従事期間の合計が通算して1年以上又は2年以上の登録販売者とみなして差し支えないとされています。
• 過去に店舗管理者又は区域管理者としての業務の経験がある者の従事期間に関して、月当たりの時間数にかかわらず月単位で従事した期間が通算して1年以上あり、かつ、合計1,920時間以上従事した場合についても、3.の要件を満たしたものとみなして差し支えないとされています。

また、経過措置として、店舗管理者又は区域管理者としての業務の経験がない場合であっても、平成21年6月1日以降の従事期間が通算して5年以上であり、かつ、 薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令第1条第1項第15号、第2条第1項第9号又は第3条第1項第5号に規定する研修を通算して5年以上受講した登録販売者については、当分の間、管理者要件を満たす登録販売者とみなされます。
一度管理者要件を満たす登録販売者になった者でも、要件を満たさなくなった場合は研修中の登録販売者に戻りますのでご注意ください。

1. 登録販売者は、名札を着用しなければなりません（登録販売者であること、研修中かどうかを明記）
2. 登録販売者の氏名・研修中かどうか・区別の方法について店舗に掲示しなければなりません
3. 薬局開設者及び店舗販売業者は、従事する一般従事者・登録販売者の実務・業務経験の根拠書類（タイムカードなどの記録）を店舗に保管し、従業者の求めに応じて証明しなければなりません

薬局開設者及び店舗販売業者は、従事する登録販売者に対し研修を受講させる必要があります。専門性、客観性、公共性等の確保の観点から、内部研修（薬局開設者等が自ら行う研修）に加え、外部研修（外部の研修実施機関が行う研修）についても登録販売者に対し毎年度受講させる必要があります。
外部研修の実施機関については、厚生労働省のホームページをご確認ください。