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平成31年3月

更新日:2019年5月16日

通知名 通知日 通知番号

がん免疫療法開発のガイダンスについて(PDF:117KB)
≪別添≫がん治療用ワクチン・アジュバント非臨床試験ガイダンス(PDF:383KB)
≪別添≫がん免疫療法開発のガイダンス(PDF:959KB)

平成31年3月8日

薬生薬審発0308第1号
薬生機審発0308第1号

医療法施行規則の一部を改正する省令の施行等について(PDF:107KB)
≪参考1≫厚生労働省令第21号(PDF:160KB)
≪参考2≫厚生労働省告示第61号(PDF:53KB)

平成31年3月12日 医政発0312第7号
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて(PDF:1,195KB) 平成31年3月15日 医政発0315第4号
抗真菌薬「ゼフナート外用液2%」の中国国内で確認された偽造品について(PDF:103KB) 平成31年3月15日 事務連絡

成年後見制度の診断書の書式の改定と本人情報シートの導入について(周知依頼)(PDF:109KB)
≪別添1-1≫成年後見制度における診断書の書式(PDF:94KB)
≪別添1-2≫本人情報シート(PDF:62KB)
≪別添1-3≫成年後見制度における診断書作成の手引・本人情報シート作成の手引(PDF:972KB)

平成31年3月18日 事務連絡

医療事故調査・支援センター2018年年報の公表について(PDF:105KB)
≪別添≫相談・医療事故報告等の現状(PDF:1,119KB)

平成31年3月20日 医政安発0320第1号

再生医療等研究の利益相反管理について(PDF:1,122KB)
様式A-E(ver1.0)(再生医療等研究に係る利益相反管理ガイダンス)(エクセル:1,410KB)

平成31年3月20日 医政研発0320第1号
医薬品の効能 、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて(PDF:120KB) 平成31年3月20日

薬生薬審発0320第1号
薬生安発0320第1号

「大阪府受動喫煙防止条例」の公布について(PDF:57KB)
大阪府受動喫煙防止条例概要(PDF:300KB)
大阪府受動喫煙防止条例本文(PDF:139KB)

平成31年3月20日 健第3066号
経口コレラワクチン「Dukoral」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について(注意喚起)(PDF:797KB) 平成31年3月26日 事務連絡
リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:985KB) 平成31年3月26日

薬生総発0326第1号
薬生薬審発0326第1号
薬生安発0326第8号
薬生監麻発0326第50号

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について(PDF:1,282KB) 平成31年3月26日 薬生薬審発0326第7号
臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その6)(PDF:81KB) 平成31年3月28日 事務連絡
臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について(PDF:147KB) 平成31年3月28日 事務連絡

医療事故情報収集等事業第56回報告書の公表について(PDF:114KB)
≪別添1≫第56回報告書のご案内(PDF:145KB)
≪別添2≫再発・類似事例の分析(PDF:931KB)

平成31年3月29日

医政安発0329第1号
薬生安発0329第1号

第9回産科医療補償制度再発防止に関する報告書の公表ついて(PDF:117KB) 平成31年3月29日 医政安発0329第6号

医療法及び医師法の一部を改正する法律の施行について(通知)(PDF:97KB)
医療法施行令及び地方自治法施行令の一部改正(PDF:31KB)
医療法施行規則の一部を改正する省令(PDF:96KB)
医療提供体制の確保に関する基本方針等告示改正(PDF:860KB)

平成31年3月29日 医政発0329第47号

「医療法施行規則の一部を改正する省令の施行等について」及び「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」の正誤表の送付について(PDF:43KB)
≪別紙≫新旧対照表(PDF:118KB)
≪別添1≫別表2(修正後)エックス線診療室の画壁等の実効線量の算定(PDF:214KB)
≪別添2≫別表9(修正後)木材におけるエックス線の空気カーマ透過率(PDF:54KB)

平成31年3月29日 事務連絡
臨床研究法の統一書式について(PDF:928KB) 平成31年3月29日 事務連絡
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その2)(PDF:140KB) 平成31年3月29日 事務連絡

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