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平成30年11月

更新日:2018年12月5日

通知名 通知日 通知番号

「再生医療等に用いるヒトES 細胞シードストックの品質に係る認定再生医療等委員会による審査のポイント」について(PDF:57KB)

≪別添≫再生医療等に用いるヒトES 細胞シードストックの品質に係る認定再生医療等委員会による審査のポイント(PDF:141KB)
平成30年11月5日 医政研発1105第1号
乾燥BCG ワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤の品質について(PDF:232KB) 平成30年11月8日 事務連絡
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:174KB) 平成30年11月8日

薬生薬審発1108第1号
薬生安発1108第1号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:121KB) 平成30年11月9日 薬生安発1109第1号
平成30年度末における施行前臨床研究に係る実施計画の提出について(PDF:66KB) 平成30年11月13日 事務連絡
乾燥BCG ワクチン(経皮用・1人用)の取扱いについて(留意事項)(PDF:352KB) 平成30年11月14日 事務連絡

診療用放射線照射器具を永久的に挿入された患者の退出及び挿入後の線源の取扱いについて(事務連絡)(PDF:68KB)

≪別添≫厚生労働科学研究報告書(PDF:1,475KB)
平成30年11月14日 事務連絡
平成30年度末における施行前臨床研究に係る実施計画の提出について(PDF:66KB) 平成30年11月14日 事務連絡

平成30年度病院経営セミナー(一般病院向け)における周知のご協力について(依頼)(PDF:83KB)
独立行政法人福祉医療機構 経営サポートセンター長通知(PDF:34KB)
平成30年度病院経営セミナー(一般病院向け)開催要領(PDF:553KB)
病院経営セミナー(一般病院向け)受講申込書(PDF:69KB)

広報電子媒体のご案内(PDF:22KB)
平成30年11月20日 保企第1783-5号
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について(PDF:2,572KB) 平成30年11月26日 薬生安発1126第2号
インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向に関する研究に対する協力について(依頼)(PDF:920KB) 平成30年11月26日 薬生安発1126第5号

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(PDF:282KB)
≪参考1≫オプジーボ(非小細胞肺癌)最適使用推進ガイドライン(PDF:1,125KB)
≪参考2≫オプジーボ(悪性黒色腫)最適使用推進ガイドライン(PDF:1,360KB)
≪参考3≫オプジーボ(頭頸部癌)最適使用推進ガイドライン(PDF:1,068KB)
≪参考4≫オプジーボ(腎細胞癌)≪参考5≫オプジーボ(古典的ホジキンリンパ腫)最適使用推進ガイドライン(PDF:1,338KB)
≪参考6≫オプジーボ(胃癌)≪参考7≫オプジーボ(悪性胸膜中皮腫)最適使用推進ガイドライン(PDF:1,177KB)

平成30年11月28日 薬生薬審発1128第1号
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドイン(非小細胞肺癌)の一部改正について(PDF:1,041KB) 平成30年11月28日 薬生薬審発1128第5号

病院又は診療所間において検体検査の業務を委託及び受託する場合の留意点について(PDF:72KB)

≪別添≫改正後医療法施行規則第9条の8第1項(PDF:96KB)
平成30年11月29日

医政総発1129第1号
医政地発1129第1号

医療機関、衛生検査所等における検体検査に関する疑義解釈資料(Q&A)の送付について(PDF:167KB) 平成30年11月29日

事務連絡

衛生検査所指導要領の正誤表の送付について(PDF:55KB)

≪参考≫衛生検査所指導要領(PDF:434KB)
平成30年11月29日 事務連絡
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について(PDF:2,002KB) 平成30年11月30日 医政研発1130第17号
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について(PDF:922KB) 平成30年11月30日 医政研発1130第1号
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布について(PDF:4,961KB) 平成30年11月30日 医政発1130第3号
再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A(その4)について(PDF:292KB) 平成30年11月30日 事務連絡

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