医薬品医療機器等法関係通知　令和6年度

更新日：2025年4月15日

日付	種別・番号	標題
3月28日	医薬総発0328第1号医薬安発0328第7号	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第32回報告書」の周知について（PDF：136KB）（別添）薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第32回報告書（2024年7月～12月）（PDF：3,786KB）
3月27日	医薬監麻発0327第1号	令和5年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について（PDF：90KB）（別添）令和5年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書（PDF：1,300KB）
3月26日	事務連絡	N－ニトロソアロチノロールが検出されたアロチノロール塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：173KB）
3月10日	事務連絡	「薬剤師のための災害対策マニュアル」の改訂について（PDF：110KB）薬剤師のための災害対策マニュアル（PDF：14,159KB）
3月5日	医薬発0305第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：68KB）
2月20日	医薬総発0220第1号	「薬局における疾患別対応マニュアル～患者支援の更なる充実に向けて～」及び「薬剤使用期間中の患者フォローアップ～適正な薬物治療共同管理計画に向けたフォローを実施するために～」の公表について（PDF：80KB）
2月20日	事務連絡	「学校薬剤師・地区薬剤師会を活用したOTC 濫用防止対策事業」成果物の公開について（PDF：65KB）
2月4日	事務連絡	令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼）（PDF：3,328KB）

日付	種別・番号	標題
1月27日	医薬発0127第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：70KB）
1月17日	事務連絡	電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について（PDF：67KB）
1月9日	事務連絡	抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について（協力依頼）（PDF：82KB）
1月8日	事務連絡	オセルタミビルリン酸塩製剤の適正な使用と発注について（協力依頼）（PDF：80KB）
12月27日	事務連絡	今冬のインフルエンザ等の感染拡大に備えた注意喚起について（PDF：67KB）（別添1）（PDF：31KB）（別添2）（PDF：211KB）（別添3）（PDF：104KB）
12月24日	事務連絡	医療機関等における年末年始の情報セキュリティに関する注意喚起（PDF：72KB）
12月19日	事務連絡	「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について（PDF：110KB）
12月18日	医薬発1218第1号医政発1218第1号保発1218第1号	「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について（PDF：544KB）
12月17日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125ミリグラム及びラゲブリオカプセル200ミリグラム）の妊娠する可能性のある女性への投与に係る情報提供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について）（PDF：942KB）
12月17日	事務連絡	今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について（協力依頼）（PDF：102KB）
12月12日	医薬発1212第1号	大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について（PDF：174KB）
12月10日	医薬監麻発1210第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：69KB）
12月9日	医薬安発1209第1号	「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：66KB）（別添2）一般用医薬品区分リスト（PDF：304KB）
12月4日	事務連絡	ゾフルーザ錠20ミリグラムの使用期限の取扱いについて（PDF：142KB）
12月2日	事務連絡	「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）」の一部改正について（PDF：57KB）（別添1）（PDF：104KB）（別添2）（PDF：366KB）
12月2日	個情第2678号産情発1202第2号医薬発1202第1号老発1202 第4 号	「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知）（PDF：55KB）（別添1）（PDF：180KB）（別添2）（PDF：598KB）
11月29日	医薬安発1129 第1号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：72KB）
11月29日	医薬監麻発112 9第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：70KB）
11月26日	事務連絡	今冬の新型コロナウイルス感染症の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確認等について（PDF：352KB）
11月20日	医薬発1120第1号	麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（PDF：98KB）
11月6日	医薬発1106第5号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：68KB）
10月31日	医薬発1031第1号	「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について（PDF：116KB）【別添】（PDF：685KB）
10月30日	医薬総発1030第4号医薬安発1030第2号	過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について（PDF：347KB）
10月16日	医薬発1016第1号	「大麻取締法施行規則の全部を改正する省令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について（PDF：90KB）【別添】（PDF：795KB）
10月1日	医政安発1001第1号医薬安発1001第1号	医療事故情報収集等事業第78 回報告書の公表について（PDF：62KB）【別添1】（PDF：74KB）【別添2】（PDF：1,791KB）
9月30日	事務連絡	「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」について（PDF：102KB）【別添】（PDF：2,625KB）
9月30日	医薬総発0930第1号医薬安発0930第1号	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 202 3 年年報」の周知について（PDF：136KB）【別添1】第31回報告書（PDF：2,522KB）【別添2】2023年報（PDF：3,241KB）
9月20日	医薬発0920第1号	「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備に関する政令」の公布について（PDF：181KB）
9月13日	医薬監麻発0913第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：74KB）
9月13日	医薬安発0913第1号	「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：68KB）（別添2）一般用医薬品区分リスト（PDF：242KB）
9月12日	医薬安発0912第1号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：74KB）
9月11日	医薬発0911第1号	「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令」、「大麻草の栽培の規制に関する法律第十三条第四項の規定により納付すべき手数料の額を定める政令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令」の公布について（PDF：404KB）
8月30日	事務連絡	N－ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：89KB）
8月20日	事務連絡	ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて（周知)（PDF：178KB）
8月9日	事務連絡	レベトールカプセル200ミリグラムの使用期限の取扱いについて（PDF：95KB）
8月7日	医薬発0807第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：71KB）
8月1日	事務連絡	医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて（周知依頼）（PDF：99KB）
7月31日	医薬発0731第5号	覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（PDF：102KB）
7月31日	医薬発0731第2号	麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について（通知）（PDF：154KB）
7月16日	医薬総発0716第1号	船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品その他の衛生用品の数量を定める告示の一部改正について（PDF：131KB）別記様式：処方箋医薬品購入関係証明書（ワード：27KB）
7月9日	事務連絡	メチレンブルー静注50ミリグラム「第一三共」の使用期限の取扱いについて（PDF：126KB）
6月28日	医薬発0628第2号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について（通知）（PDF：58KB）
6月21日	事務連絡	サイバー攻撃を想定した事業継続計画（薬局版）（PDF：59KB）別添1 サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表（PDF：105KB）別添1 サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表（エクセル：24KB）別添2 サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き（PDF：246KB）
6月6日	医薬発0606第1号	電子処方箋保存サービスの利用について（PDF：633KB）
5月31日	事務連絡	経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（PDF：57KB）
5月13日	医政参発0513第8号医薬総発0513第1号	令和6年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～」について（PDF：59KB）【薬局用】（別添1）令和6年度版薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト（PDF：989KB）【薬局用】（別添2）令和6年度版薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～（PDF：1,508KB）
5月1日	医薬発0501第2号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：81KB）（参考）新規物質群指定物質（PDF：72KB）
4月10日	医薬総発0410第4号	「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について（PDF：314KB）【別紙（1,2,7,8,9）】（エクセル：27KB）【別紙（3,4,5,6）】（ワード：23KB）
4月9日	医薬総発0409第1号医政総発0409第1号	「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について（PDF：365KB）（別紙）ドローンを用いた医薬品配送の留意事項について　チェックシート（ワード：26KB）