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医薬品医療機器等法関係通知 令和5年度

更新日:2024年4月9日

日付 種別・番号 標題
3月29日 医薬安発0329 第1 号
医薬機審発0329 第2 号
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等の開催に当たっての留意事項について(PDF:108KB)
3月29日 医薬発0329 第10 号 「医療機器等総括製造販売責任者の基準に関し、又は医療機器責任技術者の資格を有する者として医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第四号等に掲げる、厚生労働大臣が同項第一号等に掲げる者と同等以上の知識及び経験を有すると認める者」の告示について(PDF:141KB)
3月29日 事務連絡 N-ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポンを含有する製剤の
使用による健康影響評価の結果等について(PDF:99KB)
3月28日 医薬機審発0328第6号 中古医療機器の販売等に関する個別事案の取扱いについて(PDF:167KB)
3月28日 事務連絡 電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて(協力依頼)(PDF:1,390KB)
3月27日 個情第6 4 9 号
産情発0 3 2 7 第1 号
医薬発0 3 2 7 第1 号
老発0 3 2 7 第1 号

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス
の一部改正について(PDF:64KB)

(別添1)新旧対照表(医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス)(PDF:254KB)
(別添2)改正後全文(医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス)(PDF:603KB)

3月27日 事務連絡

「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に
関するQ&A(事例集)」の一部改正について(PDF:50KB)

(別添1)【新旧対照表】「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)(PDF:454KB)
(別添2)【改正後全文】「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)(PDF:368KB)

3月26日 医薬発0326第3号 健康サポート薬局に係る研修実施要綱の一部改正について(PDF:396KB)
3月26日 事務連絡

薬剤師臨床研修ガイドラインについて(PDF:92KB)
薬剤師臨床研修ガイドライン(PDF:2,647KB)

3月25日 事務連絡 新型コロナウイルスの感染拡大に伴う薬局及び医薬品販売業に係る特例的措置関係事務連絡の廃止について(PDF:112KB)
3月25日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の特例的な財政支援の終了等に伴う関係事務連絡の廃止について(周知)(PDF:48KB)
3月25日 医薬総発0325第1号
医薬安発0325第7号

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 3 0 回 報告書」 の周知について(PDF:140KB)
【別添】報告書(PDF:3,052KB)

3月13日 医政産情企発0313 第4 号 医薬品に係る物流2024 年問題等により生じうる課題と対応策について(PDF:120KB)
3月6日 医薬発0306 第5号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について( 施行通知)(PDF:69KB)
3月5日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の令和6年4月以降の医療提供体制及び公費支援等について(PDF:193KB)
3月5日 事務連絡 令和6年能登半島地震による災害に伴う健康サポート薬局に係る研修の取扱いについて(PDF:132KB)
2月21日 事務連絡 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その4)(PDF:116KB)
2月19日 医薬発0219第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条 の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑 いがある物品」の改正について(通知)(PDF:63KB)
2月13日 医薬機審発0213 第7号 補聴器の適正な販売等の徹底について(PDF:187KB)
1月19日 医薬発0119 第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(PDF:66KB)
1月18日 事務連絡

令和6年能登半島地震に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて(PDF:174KB)
【別添】文書保存に係る取扱いについて(医療分野)(PDF:777KB)

1月16日 事務連絡 特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条第一項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を令和六年六月三十日とする措置を指定する件等について(PDF:1,312KB)
日付 種別・番号 標題
1月11日 事務連絡

令和6年能登半島地震における医師等の保健医療従事者の派遣及び薬局における調剤に係る費用の取扱いについて(PDF:83KB)

1月4日 事務連絡 令和6年能登半島地震における医療用麻薬の移動の取扱いについて(医療機関及び薬局への周知依頼)(PDF:53KB)
1月2日 事務連絡 令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて(PDF:183KB)
1月2日 事務連絡

令和6年能登半島地震による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る 取扱いについて(PDF:243KB)

12月28日 医薬発1228第1号
医政発1228第2号
保発1228第2号
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について(PDF:730KB)
12月27日 医薬発1227第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について( 施行通知)(PDF:76KB)
12月21日 医薬発1221第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品について(通知)(PDF:56KB)
12月19日 医薬総発1219第1号
医薬安発1219第1号
一般用医薬品の適正販売及び適正使用について(PDF:112KB)
12月14日 医政産情企発1214第1号

医療機器に係る物流2024 年問題等により生じうる課題と対応策について(PDF:143KB)
【参考】物流の効率化に向けた対応(PDF:876KB)

12月8日 医薬安発1208第1号

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(PDF:72KB)

11月17日 事務連絡 緊急避妊薬販売に係る環境整備のための調査事業の実施について(PDF:55KB)
11月17日 医薬発1117第1号 「薬局医薬品の取扱いについて」の一部改正について(PDF:93KB)
11月14日 事務連絡 妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について(周知依頼)(PDF:318KB)
11月8日 事務連絡 オセルタミビルリン酸塩ドライシロップの在庫逼迫に伴う協力依頼(PDF:57KB)
11月1日 医薬総発1101第2号 薬局機能情報提供制度 の考え方及び 報告に 当たって の留意点 について(PDF:504KB)
11月1日 医薬発1101第2号 薬局機能情報提供制度の改正について(PDF:301KB)
11月1日 事務連絡

「「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ~薬局・事業者向け~」等について」の一部訂正について(PDF:59KB)
【参考】薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF:230KB)

10月31日 医薬監麻発1031第2号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:77KB)
10月20日 事務連絡

新型コロナウイルス感染症の対応に関する医療機関向けの啓発資材について(PDF:66KB)
【別紙】医療機関向けのリーフレット(PDF:8,209KB)

10月13日

医政参発1013第1号

医薬総発1013第1号

「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~」等について(PDF:2,929KB)
別添1(PDF:156KB)
別添2(PDF:436KB)
別添3(PDF:83KB)
別添4(PDF:2,311KB)

9月29日 事務連絡 ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について(PDF:107KB)
9月29日 事務連絡 鎮咳薬(咳止め)・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼(PDF:65KB)
9月29日 事務連絡 医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について
(対象医薬品・相談方法の追加)(PDF:64KB)
9月28日

医薬総発0928第2号
医薬安発0928第7号

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2022年年報」の周知について(PDF:109KB)
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業202 2 年 年報(PDF:3,719KB)
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第29回報告書(2023年1月~6月)(PDF:2,896KB)

9月15日 事務連絡 経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼(PDF:61KB)
9月8日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の取扱いについて(PDF:846KB)
8月30日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125ミリグラム)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底及び相談窓口について)(PDF:829KB)
7月28日 事務連絡 GLP-1 受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼(PDF:48KB)
6月30日 事務連絡

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡の廃止について(PDF:69KB)

6月30日 事務連絡

オセルタミビルカプセル75ミリグラム「サワイ」及びオセルタミビルDS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて(PDF:131KB)

6月30日 薬生機審発0630第5号 複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について(PDF:131KB)
6月29日 事務連絡

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125ミリグラム)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底について)(PDF:645KB)

6月29日

医政安発0629第12号
薬生安発0629第1号

医療事故情報収集等事業第73回報告書の公表について(PDF:77KB)
別添1(PDF:75KB)
別添2(PDF:3,718KB)

6月22日 事務連絡

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125ミリグラム及びラゲブリオ®カプセル200ミリグラム)の適正使用について(再周知)(PDF:99KB)
別添1(PDF:806KB)
別添2(PDF:695KB)
別添3(PDF:443KB)

6月8日 事務連絡 ノルトリプチン塩酸製剤 における ニトロソアミン類 の検出へ対応について(PDF:136KB)
6月7日 医政安発0607第1号
薬生副発0607第1号
医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について(PDF:156KB)
6月2日 事務連絡

高齢者施設 等における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ ®カプセル 及びパキロビッド ®パック )の活用方法について( 再改定 )(PDF:115KB)

5月31日 産情発0531第1号

「医療情報システムの安全管理に関するガイドラン 第6.0版」の策定 について(PDF:154KB)
別添1(PDF:618KB)
別添2(PDF:851KB)
別添3(PDF:1,422KB)
別添4(PDF:1,744KB)
別添5(PDF:2,101KB)
別添6(PDF:789KB)
別添7(PDF:578KB)
別添8(PDF:532KB)
別添9(PDF:737KB)
別添10(PDF:960KB)

5月22日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の取扱いについて(所有権の移転および再譲渡)(PDF:441KB)
5月22日 事務連絡

本事務連絡は令和5年9月8日に最終改正
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の取扱いについて(所有権の移転および再譲渡)(PDF:898KB)

5月22日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125ミリグラム)の 取扱いについて(所有権の移転および再譲渡)(PDF:734KB)
5月19日 事務連絡 日本製薬団体連合会による「医薬品供給状況にかかる調査」の結果の公表について(PDF:779KB)
5月19日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症治療薬発症抑制薬の使用期限の取扱いについて(PDF:88KB)
5月16日 事務連絡 PMDAの電子報告システム(報告受付サイト)を用いた 医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて(PDF:1,206KB)
5月2日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う中和抗体薬及び経口抗ウイルス薬の取扱いについて(PDF:75KB)
4月24日 事務連絡 ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて(PDF:447KB)
4月21日 事務連絡

本事務連絡は令和5年5月19日付事務連絡により廃止
ラゲブリオカプセル 200ミリグラム の使用期限の取扱いについて(PDF:134KB)

4月17日 事務連絡

新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う啓発資材について(第二報)(PDF:71KB)
別紙1(PDF:3,836KB)
別紙2(PDF:103KB)

4月5日 事務連絡

本事務連絡は令和5年6月2日付事務連絡により廃止
高齢者施設等における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル及びパキロビッド®パック )の活用方法について( 再改定 )(PDF:113KB)


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