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医薬品医療機器等法関係通知 令和4年度

更新日:2023年2月1日

日付 種別・番号 標題
1月26日 事務連絡 HPKIカードのリモート署名における電子証明書について(PDF:119KB)
1月26日

薬生発0126第2号
医政発0126第1号
保発0126第2号

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について(PDF:489KB)
1月26日 薬生発0126第3号 電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに処方情報及び調剤情報の提供に関する情報の送付方法について(PDF:69KB)
1月19日 薬生監麻発0119第2号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:75KB)
1月17日

事務連絡

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125ミリグラム)の医療機関及び薬局への配分について(PDF:1,227KB)

1月13日 事務連絡

医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼(PDF:75KB)

12月28日

薬生発1228第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について(PDF:79KB)
12月27日 事務連絡

リフィル処方箋の取扱いに係る疑義について(PDF:28KB)
【照会文書】リフィル処方箋の取扱いに係る疑義について(照会)(PDF:60KB)
【回答文書】リフィル処方箋の取扱いに係る疑義について(回答)(PDF:25KB)

12月27日 薬生薬審発1227第1号 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について(PDF:165KB)
12月27日 薬生発1227第3号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について(PDF:205KB)
12月27日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について(PDF:359KB)
12月23日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙、質疑応答集の改正)(PDF:1,231KB)
12月21日 薬生薬審発1221第4号 新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その8)について(PDF:67KB)
12月21日 薬生薬審発1221第1号 新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その7)について(PDF:77KB)
12月16日

薬生機審発1216第1号
薬生安発1216第4号
薬生監麻発1216第15号

新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて(PDF:96KB)
12月16日 薬生監麻発1216第5号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:9KB)
12月16日 薬生安発1216第1号 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(PDF:758KB)
12月14日

事務連絡

医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口の設置及び協力依頼(PDF:76KB)
12月12日 事務連絡

本事務連絡は令和5年1月17日に最終改正
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125ミリグラム)の医療機関及び薬局への配分について(PDF:1,045KB)

12月9日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて(PDF:653KB)
12月9日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について(PDF:276KB)
12月9日 事務連絡

季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について(協力依頼)(PDF:263KB)
【別添】リーフレット(PDF:526KB)

11月22日 事務連絡

本事務連絡は令和5年1月17日に最終改正
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125ミリグラム)の医療機関及び薬局への配分について(PDF:856KB)

11月22日

薬生薬審発1122第5号
薬生安発1122第1号
薬生監麻発1122第1号

緊急承認に係る医薬品に関する特例について(PDF:90KB)
11月18日 事務連絡

本事務連絡は令和4年12月9日に一部改正
季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について(協力依頼)(PDF:190KB)

11月11日 事務連絡

医療用解熱鎮痛薬の安定供給について(続報) (PDF:89KB)
【別添1】季節性インフルエンザとの同時流行を想定した新型コロナウイルス感染症に対応する外来医療体制等の整備について(依頼)(PDF:554KB)

【別添2】アセトアミノフェン製剤の安定供給について(PDF:257KB)

【別添3】医療用解熱鎮痛薬の安定供給について(PDF:69KB)


日付 種別・番号 標題

10月31日

薬生薬審発1031第10号 新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その5)について(PDF:174KB)
10月31日 薬生監麻発1031第2号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:9KB)
9月30日 事務連絡 「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について(その3)(PDF:273KB)
9月30日 薬生発0930第1号 オンライン服薬指導の実施要領について(PDF:331KB)
9月30日 事務連絡 オンライン服薬指導の実施要領に係るQ&Aについて(PDF:74KB)
9月30日 事務連絡 「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について(PDF:123KB)
9月27日

事務連絡

本事務連絡は令和4年12月23日に最終改正
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙、質疑応答集及び参考資料の修正)(PDF:667KB)

9月20日 事務連絡 高齢者施設等における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル及びパキロビッド®パック)の活用方法について(改定)(PDF:959KB)
9月16日 薬生薬審発0916第1号 新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その4)について(PDF:84KB)
9月15日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その3)(周知)(PDF:117KB)
9月13日 事務連絡 新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について(PDF:83KB)
9月9日 薬生薬審発0909第1号 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:55KB)
9月8日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その2)(周知)(PDF:208KB)
9月8日 事務連絡

新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて(PDF:207KB)
【別添】リーフレット(PDF:410KB)

9月7日 薬生薬審発0907第1号 新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その3)について(PDF:95KB)
9月5日 事務連絡 パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて(PDF:129KB)
8月30日 事務連絡 ラゲブリオカプセル200ミリグラムの使用期限の取扱いについて(PDF:105KB)
8月30日

薬生薬審発0830第2号
薬生安発0830第2号
薬生監麻発0830第2号

特例承認に係る医薬品に関する特例について(PDF:93KB)
8月29日 薬生薬審発0829第5号 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:54KB)
8月24日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて(PDF:102KB)
8月24日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について(PDF:362KB)
8月19日 事務連絡 医療用解熱鎮痛薬の安定供給について(PDF:63KB)
8月19日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について(その2)(PDF:173KB)
8月15日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(PDF:1,604KB)
8月10日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知)(PDF:98KB)
8月9日 薬生総発0809第2号

「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」 に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について」の一部改正について(PDF:127KB)
【別添1】新規研修修了者一覧(PDF(PDF:49KB)Excel(エクセル:13KB)
【別添2】「オンライン診療に係る緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬局及び薬剤師の一覧」変更届(PDF(PDF:128KB)Word(ワード:22KB)

8月5日

事務連絡

本事務連絡は令和4年9月20日付事務連絡により廃止
高齢者施設等における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル及びパキロビッド®パック)の活用方法について(再周知)(PDF:1,351KB)

8月5日 事務連絡

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について(PDF:394KB)
【参考】薬局医薬品の取扱いについて(PDF:111KB)

7月29日 事務連絡

アセトアミノフェン製剤の安定供給について(PDF:75KB)
【別添】小児用アセトアミノフェンの安定供給に関する要望書(PDF:181KB)

7月28日 事務連絡

医療用抗原検査キットの発注等について(PDF:41KB)
【別添】(各団体宛て)医療用抗原検査キットの発注等について(PDF:212KB)

7月22日 事務連絡

新型コロナウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて(PDF:264KB)
(別添)関係団体宛て事務連絡
公益社団法人 日本薬剤師会(PDF:167KB)
一般社団法人 日本保険薬局協会(PDF:168KB)
一般社団法人 日本チェーンドラッグストア協会(PDF:168KB)

7月1日 事務連絡

本事務連絡は令和4年12月23日に最終改正
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(PDF:1,470KB)

7月1日

事務連絡

本事務連絡は令和4年8月15日に最終改正
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(PDF:936KB)

6月30日 薬生薬審発0630 第2号
薬生機審発0630 第1号
薬生安発0630第1号
旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて(PDF:118KB)
6月27日 薬生発0627第11号 「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について(PDF:157KB)
6月27日 事務連絡 「一般用医薬品販売制度に関するQ&Aについて」の一部改正について(PDF:138KB)
6月24日 薬生薬審発0624第1号 新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その2)について(PDF:92KB)
6月23日 事務連絡

シルデナフィル類似化合物の医薬品成分該当性について(PDF:82KB)
【参考】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に関する疑義について(照会)(PDF:125KB)

6月10日 事務連絡 「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ&Aについて(PDF:291KB)
6月9日 事務連絡 「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:120KB)
6月8日 薬生薬審発0608第1号 新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その1)について(PDF:89KB)
5月26日 薬生薬審発0526第11号 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:57KB)
5月20日 薬生発0520第2号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について(PDF:166KB)
5月2日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する留意事項について(PDF:78KB)
4月28日 薬生監麻発0428第1号 タトゥー施術行為に使用されることが目的されている機械器具について(PDF:68KB)
4月22日 事務連絡

本事務連絡は令和4年12月23日に最終改正
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(PDF:531KB)

4月13日 薬生監麻発0413第5号 骨盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて(PDF:98KB)
4月1日 薬生監麻発0401第1号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:77KB)

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