医薬品・医療機器等（とう）安全性情報報告制度について（事業者向け）

医薬品、医療機器、再生医療等（とう）製品を使用することによって発生した健康被害等（副作用、感染症及び不具合）の情報を、医薬品医療機器等（とう）法第68条の10第2項に基づき、医薬関係者が厚生労働大臣に報告する制度です。報告された情報は専門的観点から分析又は評価され、必要な安全対策を講ずるとともに、広く医薬関係者等に情報を提供することで、市販後安全対策の確保を図ることを目的としています。
報告窓口は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）です。制度の概要、手続き等については以下のサイトをご確認ください。