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堺市
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お知らせ

更新日:2021年12月2日

啓発関係

毒薬等の取扱いの徹底について

今般、大阪府内の医療機関において、毒薬である筋弛緩剤の盗難事件が発生しました。つきましては、毒薬又は劇薬が盗難・紛失・不正使用されることがないよう、毒薬及び劇薬の適正な保管管理等を徹底してください。

  1. 貯蔵・陳列について
    毒薬…他の医薬品と区別して、鍵のかかる設備に貯蔵・陳列して下さい。
    劇薬…他の医薬品と区別して貯蔵・陳列して下さい。
  2. 保管管理について
    毒薬の受払い簿等を作成し、帳簿と在庫数量が一致しているかを定期的に確認して下さい。

法律関係

令和3年8月1日施行の法改正について

令和3年8月1日より、薬局開設者及び店舗販売業者の法令遵守体制等に関する改正法が施行されました。主な改正内容、その他の改正について以下の通りお知らせします。
また、それに伴い、「業務を行う役員」が廃止され「薬事に関する業務に責任を有する役員」(以下、「責任役員」という。)が法令上位置づけられ、申請書等に責任役員の氏名を記載することとなりました。このことに伴い、申請・届出様式が一部変更されたため、申請・届出の際はご注意ください。(令和3年8月1日時点の責任役員の氏名を明確にすることを目的として変更届を提出する必要はありません。)

医薬品医療機器等法等の一部改正について(厚生労働省ウェブサイト)
【通知】

令和2年9月1日施行の法改正について

偽造医薬品流通防止に係る省令改正について(平成30年1月31日施行)

薬局における薬剤師不在時間の取扱い等について(平成29年9月26日施行)

健康サポート薬局に係る規則改正及び基準の制定について(平成28年4月1日施行)

平成27年9月に取りまとめられた「健康サポート薬局のあり方について」報告書の内容を踏まえ、かかりつけ薬剤師・薬局の基本的な機能に加え、国民による主体的な健康の保持増進を積極的に支援する機能を備えた「健康サポート薬局」の規準及びその基準に適合する場合における健康サポート薬局である旨の表示等について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則が改正され、健康サポート薬局に係る新たな基準が設けられました。

登録販売者制度について(平成27年4月1日施行)

登録販売者とは

医薬品の販売制度について(平成26年6月12日施行)

外部サイトへリンク 新規ウインドウで開きます。医薬品の販売制度(厚生労働省ウェブサイト)

外部サイトへリンク 新規ウインドウで開きます。要指導医薬品一覧(厚生労働省ウェブサイト)

外部サイトへリンク 新規ウインドウで開きます。リスク区分に係る法令通知等(厚生労働省ウェブサイト)

医薬品等の広告規制について

外部サイトへリンク 新規ウインドウで開きます。医薬品等の広告規制について(厚生労働省ウェブサイト)

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度について

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、医薬関係者等が、医薬品、医療機器又は再生医療製品について副作用の発生を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために必要があると認めるときに、厚生労働大臣に対し、副作用等を報告するものです。

外部サイトへリンク 新規ウインドウで開きます。報告窓口:医薬品医療機器総合機構(PMDA)(外部サイト)

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このページの作成担当

健康福祉局 健康部 保健所 環境薬務課
電話:072-222-9940 ファックス:072-222-9876
〒590-0078 堺市堺区南瓦町3番1号 堺市役所本館6階

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