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医薬品医療機器等法関係通知 令和2年度

更新日:2022年7月11日

令和2年度

日付 種別・番号 標題

令和3年
3月31日

医政安発0331第1号
薬生安発0331第1号
「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について(PDF:6,408KB)

令和3年

3月31日

薬生機審発0331第1号
薬生監麻発0331第15号
事務連絡
事務連絡

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて(PDF:491KB)
プログラムの医療機器該当性の相談について(PDF:66KB)
プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について(PDF:95KB)

令和3年
3月26日

薬生総発0326第1号
薬生安発0326 第6号

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第24回報告書」の周知について(PDF:87KB)
【薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第24回報告書】(PDF:4,509KB)

令和3年
3月25日

薬生発0325第22号

令和4年3月18日付薬生発0318第1号通知により、本通知は令和4年4月1日に廃止
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について(PDF:120KB)

令和3年
3月25日

薬生薬審発0325第1号 新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その8)について(PDF:71KB)

令和3年
3月15日

薬生安発0315第2号
薬生監麻発0315第6号

サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について(PDF:288KB)

令和3年
3月10日

薬生薬審発0310第1号 新医薬品等の再審査結果令和2年度(その7)について(PDF:123KB)

令和3年
2月19日

薬生安発0219第1号 医薬品等の注意事項等情報の提供について(PDF:212KB)

令和3年
2月19日

事務連絡 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:536KB)

令和3年
2月16日

医政安発0216第5号
薬生薬審 発0216第1号
薬生機審発0216第1号
薬生安発0216第1号
経腸栄養分野の小口径コネクタ 製品に係る 旧 規格製品の出荷期間の延長について(PDF:139KB)

令和3年
2月16日
(令和3年
2月14日)

薬生薬審発0214第1号
薬生安発0214第1号

コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっての留意事項について(PDF:164KB)

令和3年
2月14日

薬生薬審発0214第5号
薬生安発0214第5号
薬生監麻発0214第1号

特例承認に係る医薬品に関する特例について(PDF:69KB)

令和3年
2月8日

事務連絡 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について(PDF:610KB)

令和3年
1月29日

薬生発0129第5号

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について(PDF:574KB)

令和3年
1月29日

薬生総発0129第1号
薬生薬審発0129第3号
薬生機審発0129第1号
薬生安発0129第2号
薬生監麻発0129第5号

「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について(PDF:325KB)

令和3年
1月29日

薬生発0129第2号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について(PDF:285KB)
(別添1)(PDF:9,830KB)
(別添2)(PDF:131KB)

令和3年
1月29日

薬生総発0129第5号

「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について(PDF:232KB)

令和3年
1月29日

薬生発0129第8号 薬局機能情報提供制度の改正について(PDF:147KB)

令和3年
1月29日

薬生発0129第7号


傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて(PDF:107KB)

令和3年
1月29日

事務連絡 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて(PDF:99KB)

令和3年
1月29日

薬生発0129第6 号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(認定薬局関係)(PDF:498KB)

令和3年
1月29日

薬生薬審発0129第4号
薬生安発0129第1号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:136KB)

令和3年
1月27日

薬生薬審発0127第1号
薬生安発0127第1号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:175KB)

令和3年
1月22日

薬生発0122第6号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について(PDF:244KB)
(別紙)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(PDF:944KB)

令和3年
1月15日

薬生監麻発0115第1号
薬生安発0115第1号

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:73KB)
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(PDF:126KB)

令和2年
12月25日

薬生発1225第3号 押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて(PDF:198KB)

令和2年
12月25日

事務連絡 「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について(PDF:320KB)

令和2年
12月24日
令和2年
1月15日

薬生薬審発1224第1号
事務連絡

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その6)について(PDF:140KB)
【訂正】「新医薬品等の再審査結果令和2年度(その6)について」の一部訂正について(PDF:112KB)

令和2年
12月24日

事務連絡

診療・検査医療機関等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について(PDF:282KB)
(参考)帰国者・接触者外来等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について(PDF:286KB)
(参考)次のインフルエンザ流行に備えた体制整備について(PDF:924KB)

令和2年
12月9日

薬生薬審発1209第1号

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その5)について(PDF:156KB)

令和2年
11月20日

薬生薬審発1120第1号
薬生安発1120第1号

セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:150KB)

令和2年
10月29日

薬生総発1029第1号
薬生薬審発1029第1号
薬生安発1029第1号
薬生監麻発1029第1号

オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:987KB)

令和2年
10月19日

薬生監麻発1019第2号

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について(PDF:56KB)
(別添)「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書(PDF:2,550KB)

令和2年
10月7日

薬生総発1007第1号
薬生安発1007第2号

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第23回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2019年 年報」の周知について(PDF:88KB)
(参考)薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第23回報告書(PDF:6,852KB)
(参考)薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2019年 年報(PDF:6,721KB)

令和2年
9月25日

薬生薬審発0925 第8号

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:710KB)

令和2年
9月25日

薬生薬審発0925第3号
薬生安発0925第2号

パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液(12週間隔筋注製剤)の使用にあたっての留意事項について(PDF:159KB)

令和2年
9月23日

薬生薬審発0923第1号 新医薬品等の再審査結果令和2年度(その4)について(PDF:114KB)

令和2年
9月11日

事務連絡

「「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言」について(情報提供)(PDF:95KB)
(別添)ガイドライン(PDF:627KB)

令和2年
9月9日

薬生薬審発0909第2号 新医薬品等の再審査結果令和2年度(その3)について(PDF:104KB)

令和2年
9月4日

事務連絡

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について(薬局での対応)(PDF:121KB)

令和2年
9月1日

事務連絡

新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について(PDF:296KB)

令和2年
8月31日

薬生総発0831第6号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について(薬局・薬剤師関係)(PDF:97KB)

令和2年
8月31日

薬生発0831第20号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について(PDF:146KB)
別添(官報(1))(PDF:3,189KB)
別添(官報(2))(PDF:3,508KB)
別添(官報(3))(PDF:1,815KB)
別添2(輸入報告書)(PDF:81KB)
別添3(条項移動表)(PDF:91KB)

令和2年
8月25日

薬生監麻発0825第1号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:73KB)

令和2年
8月25日

薬生安発0825 第1号 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(PDF:489KB)

令和2年
8月17日

薬生薬審発0817第1号
薬生安発0817第1号

オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあ たっての留意事項について(PDF:146KB)

令和2年
7月30日

薬生総発0730第1号
薬生薬審発0730第9号
薬生安発0730第1号
薬生監麻発0730第10号

新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤(モディオダール錠100ミリグラム)の経過措置期間の延長 について(PDF:145KB)

令和2年
7月28日

薬生発0728第1号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について(PDF:125KB)
別添(官報号外第155号)(PDF:318KB)

令和2年
7月21日

薬生薬審発0721第1号
薬生安発0721第1号

ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)(シルガード9水性懸濁筋注シリンジ)の接種における留意事項について(PDF:102KB)

令和2年
7月13日

事務連絡 新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた登録販売者に対する研修及び既存配置販売業者の配置員の資質の向上に関する講習、研修等の実施方法について(PDF:311KB)

令和2年
6月29日

薬生薬審発0629第1号 インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:337KB)

令和2年
6月25日

薬生薬審発0625第9号 新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その2)について(PDF:110KB)

令和2年
6月10日

薬生薬審発0610第1号 新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その1)について(PDF:107KB)

令和2年
5月29日

薬生薬審発0529第1号 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:88KB)

令和2年
5月27日

薬生総発0527第1号
薬生薬審発0527第5号
薬生安発0527第1号
薬生監麻発0527第1号

新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18ミリグラム、同錠27ミリグラム及び同錠36ミリグラム)の経過措置期間の延長について(PDF:142KB)

令和2年
5月26日

事務連絡

帰国者・接触者外来等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について(PDF:97KB)

令和2年
5月18日

事務連絡 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにおける薬剤の配送費用の取扱いについて(PDF:602KB)

令和2年
5月18日

事務連絡 歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&Aについて(PDF:183KB)

令和2年
5月8日

薬生薬審発0508 第1号
薬生安発0508第1号
薬生監麻発0508 第1号

特例承認に係る医薬品に関する特例について(PDF:66KB)

令和2年
5月7日

薬生薬審発0507 第12号
薬生安発0507第1号

レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:129KB)

令和2年
5月7日

薬生薬審発0507第5号 抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150ミリグラムの有効期間の延長について(PDF:98KB)

令和2年
5月7日

薬生薬審発0507第3号 抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤20ミリグラムの有効期間の延長について(PDF:95KB)

令和2年
5月2日

薬生発0502第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令の施行について(PDF:93KB)

令和2年
5月1日

事務連絡 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&Aについて(PDF:227KB)

令和2年
5月1日

事務連絡 新型コロナウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての副作用等の報告について(周知依頼)(PDF:348KB)

令和2年
4月30日

事務連絡 電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における薬剤交付支援事業について(PDF:171KB)

令和2年
4月28日

事務連絡

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにおける自宅療養中の患者への薬剤の配送方法に係る留意事項について(PDF:147KB)
(参考)新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて(PDF:462KB)

令和2年
4月24日

事務連絡 歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて(PDF:43KB)

令和2年
4月24日

事務連絡 新型コロナウイルス感染症の拡大を受けた薬局及び医薬品の販売業に係る取扱いについて(PDF:366KB)

令和2年
4月22日

事務連絡

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う 高濃度エタノール 製品 の使用について(改定(その2))(PDF:119KB)

令和2年
4月22日

事務連絡

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて(改定)(PDF:198KB)

令和2年
4月21日

事務連絡

新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた医療機関等における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて(PDF:454KB)

令和2年
4月16日

事務連絡

新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて(PDF:158KB)

令和2年
4月16日

事務連絡

令和2年4月22日事務連絡により本事務連絡別添(高濃度エタノール製品の使用の手引き)は改定
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて(PDF:229KB)

令和2年
4月15日

薬生安発0415第1号 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(PDF:227KB)

令和2年
4月10日

事務連絡

令和2年4月22日事務連絡により本事務連絡は改定
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について(改定)(PDF:133KB)

令和2年
4月10日

事務連絡

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて(PDF:437KB)
(参考)「新型コロナウイルス感染症緊急経済対策」について(PDF:770KB)

令和2年
4月3日

薬生監麻発0403第5号

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について(PDF:56KB)
検査結果報告書(PDF:787KB)

令和2年
4月2日

薬生総発0402第2号

「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について(PDF:232KB)

日付 種別・番号 標題

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